12月28日,站在2024年的門口,山東生物醫藥「鏈主」企業齊魯製藥集團的官方微信,發出了回首2023年的關鍵詞。細心的人或會注意到,在十大關鍵詞中排名第二的是:「出海」。就在這一天,該集團第三批有著「抗癌藥青霉素」之稱的10萬餘支順鉑注射液起運發往美國。而半月前的12月14日,齊魯製藥更是首次實現對聯合國組織進行藥品供應。
作為國內最具創新能力的大型葯企之一,氣象開闊的齊魯製藥長期堅持「國際化」戰略,正在全球市場打造具有創新力、競爭力、合規的國際品牌,做全球醫藥供應鏈新生態的積極構建者。
來自工業和信息化部和海關總署的相關數據表明,截至目前,我國規模以上醫藥工業企業超過1萬家,2022年西藥產品出口額為643.11億美元。而齊魯製藥2022年的出口成績單是9.2億美元,是國內唯一同時向歐、美、英、日、澳大利亞法規市場出口製劑的葯企。也就是說,齊魯製藥以萬分之一的企業比例貢獻了百分之一點四的出口份額。齊魯製藥集團副總裁張漢常對記者表示,「今年以來,在國內藥品總體出口下降的背景下,我們的外貿出口保持了持續穩定的增長,全年預計可達9.7億美元,預計同比增長5.3%。」
數字背後,是齊魯製藥「國際化」戰略的堅定長期主義者。齊魯製藥集團總裁李燕就說:「走出去,世界就在眼前;走不出去,眼前就是世界。我們一定要有開放的眼光和視野!」
齊魯製藥不斷完善與國際全面接軌的質量管理體系,是國內首家通過美國FDA、歐盟EDQM、英國MHRA無菌產品認證企業。同時對生產、研發、質量、信息化等設備設施的投入一直「毫不吝嗇」,走在自動化、智能化、數字化的前列,擁有全球最優質、最高端的生產設備和檢測設備。並設計了一整套涵蓋藥品全生命周期的管理體系,依托豐富經驗的專業人員,實行全員、全面、全過程質量控制。當下,齊魯製藥的產品銷往全球100多個國家和地區,約40個產品在全球或在所銷售國家的市場佔有率第一,惠及全球約15億患者。
同時,在產品立項上,齊魯製藥緊跟國際藥物發展趨勢,整合全球優質資源,建立中美聯動五大研發平臺,2022年研發投入達到38.9億元,占銷售收入的10.4%。通過不斷的創新,齊魯製藥不斷研發出更多的世界一流藥物,以滿足全球患者的需求。未來五年計劃布局約100個產品的國際註冊,持續提升國際高端市場競爭優勢。
今年5月31日,在美國抗癌藥短缺的大背景下,美國食品藥品監督管理局優先特許齊魯製藥向美國出口了首批順鉑注射液,這是中國葯企首次以國內市場在售產品對美進行短缺葯供應,被外界視為具有里程碑式的意義。6月,齊魯製藥再向美出口順鉑注射液,緩解了當地藥品緊缺情況。
這一事件在美國的醫藥界和傳媒界引發轟動和持續熱議,華爾街日報、彭博社等數十家主流媒體紛紛報道。在美國各大醫療機構近半年的臨床使用中,齊魯順鉑在產品質量、療效和安全性上反應優秀,在醫生和患者群體中打造了良好口碑,因此美方再次發函聯繫供應,要求擴大進口數量。12月5日,美國食品藥品監督管理局確認採購計劃,再進口12個批次的順鉑注射液,數量達到了10萬餘支。
同期的12月14日,齊魯製藥一批奧沙利鉑注射液產品上貼著「聯合國開發計劃署(UNDP)標識」,運往中亞市場。這是齊魯製藥首次對聯合國組織進行藥品供應,不僅體現了聯合國組織對齊魯完備質量管理體系、穩定供貨能力的充分認可,更表示出齊魯製藥在環境保護、節能減排、社會責任、誠信經營和合規管理等各個方面,完全符合聯合國綠色可持續採購的機制要求。
據悉,齊魯製藥將聚焦歐、美、日等法規市場,重點抓新產品突破,在產品註冊上下功夫,不斷充實產品管線,同時積極探索海外直營道路,實現海外銷售自主化,持續打造齊魯製藥品牌國際知名度。(記者 孫珂)