8月13日，據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)公示，齊魯製藥抗腫瘤藥物達(dá)沙替尼片（佑達(dá)遠(yuǎn)?）獲得國(guó)家葯監(jiān)局批準(zhǔn)上市，為慢性白血病患者帶來(lái)新的用藥選擇。達(dá)沙替尼用於治療對(duì)甲磺酸伊馬替尼耐葯，或不耐受的費(fèi)城染色體陽(yáng)性（Ph+）慢性髓細(xì)胞白血?。–ML）慢性期、加速期和急變期（急粒變和急淋變）的成年患者。
慢性髓細(xì)胞白血病（又稱(chēng)慢性粒細(xì)胞白血?。┦枪撬柙煅獛旨?xì)胞異常增殖形成的惡性腫瘤，是慢性白血病中最常見(jiàn)的一種類(lèi)型，約佔(zhàn)白血病患者總數(shù)的15%。儘管一代TKI藥物甲磺酸伊馬替尼將患者的10年生存率提高到85%左右，但仍有近30%的患者發(fā)生耐葯和基因突變導(dǎo)致療效喪失。二代TKI藥物對(duì)細(xì)胞增殖、激酶活性比伊馬替尼具有更強(qiáng)的抑制作用，能夠誘導(dǎo)更快速、更深層次的疾病緩解。
達(dá)沙替尼作為二代TKI，是一種BCR-ABL酪氨酸激酶和SRC家族激酶的雙向激酶抑製劑，能通過(guò)阻斷異常酪氨酸激酶的活性，抑制白血病細(xì)胞的增長(zhǎng)和繁殖，臨床憑藉著良好的療效和耐受性，達(dá)沙替尼目前已被多個(gè)國(guó)內(nèi)外權(quán)威指南推薦作為慢性髓細(xì)胞白血病一線(xiàn)及二線(xiàn)用藥，適用於各期CML患者，老年、有心腦血管病史、糖脂代謝或肝功能異常的患者亦可選用。
網(wǎng)絡(luò)調(diào)查顯示：慢?；颊哂渺栋邢蛑委煹馁M(fèi)用遠(yuǎn)遠(yuǎn)高於患者的家庭收入，95%的患者家庭都負(fù)擔(dān)沉重。在甲磺酸伊馬替尼片上市後，齊魯製藥又快速立項(xiàng)研發(fā)達(dá)沙替尼片，希望給慢性白血病患者帶來(lái)更多用藥選擇，並進(jìn)一步延長(zhǎng)患者的生存期。此次齊魯製藥佑達(dá)遠(yuǎn)?獲批上市，並視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià)，截至目前，齊魯製藥已有182個(gè)產(chǎn)品通過(guò)一致性評(píng)價(jià)，其中60個(gè)為國(guó)內(nèi)首家。佑達(dá)遠(yuǎn)?共有20mg、50mg、70mg、100mg等4個(gè)規(guī)格，臨床使用更加靈活便利，將進(jìn)一步滿(mǎn)足患者個(gè)體化治療需求。
佑達(dá)遠(yuǎn)?的獲批上市，進(jìn)一步完善了齊魯製藥抗腫瘤藥物產(chǎn)品管線(xiàn)，為臨床醫(yī)生和患者提供更多用藥選擇，有望降低患者的疾病負(fù)擔(dān)。未來(lái)，齊魯製藥將繼續(xù)秉承「大醫(yī)精誠(chéng)、家國(guó)天下」的核心價(jià)值觀，聚焦臨床未被滿(mǎn)足的用藥需求，為患者帶來(lái)更多國(guó)產(chǎn)優(yōu)質(zhì)好葯，為健康中國(guó)建設(shè)持續(xù)貢獻(xiàn)齊魯力量。（記者 孫珂 通訊員 符永麗 王穎）
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